华海药业(600521.SH)：制剂产品二甲磺酸利右苯丙胺胶囊获得美国FDA暂时批准文号
时间：2023-05-30 18:51:34 来源：格隆汇
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格隆汇5月30日丨华海药业(600521)(600521.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
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